ChiCTR2300069247Not yet recruitingPhase 4
艾司氯胺酮不同给药方式对胸腔镜肺部手术患者呼出气冷凝液中炎性指标和预后的影响
南通市第一人民医院省部级以上高层次科技项目培育基金1 site in 1 countryStarted: January 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血清和 EBC 中炎症指标和应激指标
Study Overview
Brief Summary
通过研究艾司氯胺酮不同给药方式和给药时机对胸腔镜肺部手术患者术中氧化应激、炎症反应、血流动力学以及患者预后的影响，明确艾司氯胺酮在胸腔镜肺部手术患者中的应用价值和围术期机体保护效应。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 试验设置双盲。本研究中对照组使用生理盐水，试验组使用生理盐水稀释的同等体积的艾司氯胺酮，两者在外观上无法分辨。用药方法：雾化吸入与静脉注射。除受试者以外，参与药物干预与术中麻醉管理的麻醉医生、数据采集与记录人员、术后随访研究人员对分组用药情况均不知晓。
Eligibility Criteria
- Ages
- 45 to 74 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.选择拟择期在全身麻醉下行胸腔镜肺部手术的患者；
- •2.年龄 45-74 岁，ASA Ⅰ～Ⅲ级的患者，男女不限。
Exclusion Criteria
- •合并严重心脑血管疾病者；
- •合并严重肝肾功能障碍者；
- •术前肺功能测定值低于预计值 65%者；
- •长期阿片类药物使用者；
- •肺部感染或全身感染患者；
- •近期使用抗炎药物或抗氧化药物者；
- •长期使用糖皮质激素或免疫抑制剂者；
- •对艾司氯胺酮过敏史或者有使用禁忌症（有血压和颅内压升高严重风险、控制不佳或者未经治疗的高血压、未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进、有消化道出血）；
- •有精神疾病和其他慢性疼痛或其他可能混淆镇痛反应情况；
- •既往有开胸手术或术中知晓史。
Arms & Interventions
对照组
OLV 后雾化吸入艾司氯胺酮组
艾司氯胺酮组
OLV 后静脉泵注艾司氯胺酮组
OLV 后雾化吸入生理盐水组
Outcomes
Primary Outcomes
血清和 EBC 中炎症指标和应激指标
Time Frame: 围术期不同时间点
血流动力学指标
Time Frame: 围术期不同时间点
Secondary Outcomes
- 胸管、引流管拔除时间(术后)
- 胃肠道功能恢复情况(术后)
- 不良反应发生率(围术期不同时间点)
- 住院时间(出院后)
- PPCs 及其他并发症的发生率(术后)
- 呼吸力学参数(围术期不同时间点)
- 术后下床活动时间(术后)
- 阿片类药物用量(术中)
- 疼痛评分(麻醉恢复室；术后 2h、6h、24h、48h；术后 3、6 月)
Investigators
Study Sites (1)
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