ChiCTR2100043583尚未招募早期 1 期
艾司氯胺酮联合椎旁神经阻滞对胸腔镜手术急慢性疼痛预防有效性和安全性临床研究
广东省医院药学研究基金0 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2021年3月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
通过在椎旁神经阻滞的局麻药中加入右旋氯胺酮，获得患者的不同时间段的生命体征，术后恢复和疼痛评分，不良反应等发生情况，并对患者术后 3 个月，6 个月进行随访获得术后慢性疼痛的发生情况，进而为评估右旋氯胺酮作为椎旁神经阻滞的辅助药在临床应用中的安全性和可行性方面提供依据
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级
- •（4）年龄 18~70 岁，男女不限
- •（5）自愿受试，签署知情同意书
排除标准
- •(1)严重肝肾功能损害患者
- •(2)全身器官功能障碍
- •（3）术后需要进入 ICU 的患者
- •（4）有椎旁神经阻滞禁忌的患者
- •（5）对右旋氯胺酮药物过敏的患者
- •（6）未控制 2 级及以上高血压的患者
- •（7）冠心病导致循环不稳定患者
- •（8）妊娠或哺乳期妇女
- •（9）入组前存在对麻醉药品依赖的患者
- •（10）术前 3 个月内参加其它临床研究的患者
- •（11）研究者认为不适合参加的患者
- •（12）不同意加入本临床试验
研究组 & 干预措施
椎旁组
椎旁阻滞
艾司氯胺酮组
椎旁阻滞加入艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
VAS 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
相似试验
Unknown
不适用
不同胸椎旁神经阻滞与硬膜外阻滞对胸腔镜手术患者围手术期疼痛及远期慢性疼痛的影响ChiCTR2100046730自筹经费180
尚未招募
Unknown
盐酸艾司氯胺酮在超声支气管镜检查中应用ChiCTR2200058825500
Unknown
不适用
盐酸艾司氯胺酮配伍罗哌卡因行超声引导下单次竖脊肌阻滞在胸腔镜手术术后镇痛的效果观察ChiCTR2000040659自费114
Unknown
不适用
艾司氯胺酮联合硫酸镁在妇科腹腔镜手术术后镇痛的临床应用ChiCTR2200057759自筹120
Unknown
不适用
艾司氯胺酮用于竖脊肌阻滞对老年胸科手术患者术后谵妄的影响ChiCTR2100053032研究生经费及导师70