ChiCTR2300069914尚未招募4 期
艾司氯胺酮对心脏手术体外循环期脑损伤的影响
中国红十字基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清神经特异性烯醇化酶
研究概览
简要总结
本研究拟于临床角度观察艾司氯胺酮对心脏大血管手术患者围术期脑保护作用，以期为心脏手术围术期脑损伤防治提供新的方向和策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）由于严重的瓣膜狭窄、关闭不全、房间隔或室间隔缺损和主动脉夹层等疾患接受开胸心脏手术的患者。（2）术前凝血实验正常（部分凝血活酶时间 24-39s 和凝血活酶国际标准化比值 0.8-1.2，血小板 100-300*10^9）。（3）近一周未接受过强效溶栓、抗凝和抗血小板治疗的患者。（4）术前左室射血分数≧30%。
排除标准
- •（1）术前存在意识障碍、脑卒中、精神疾病的患者。（2）长时间应用精神、麻醉药物的患者（如阿片类，非甾体解热镇痛消 炎药，镇静药，抗抑郁药）、酒精滥用患者和既往异常手术麻醉恢复史 者。（3）血液病、严重免疫紊乱，癌症等慢性消耗性疾病。（4）严重心、肺、肝、肾功能不全。（5）三个月内入组过别的临床药物实验或对研究药物过敏者。
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
安慰剂组
结局指标
主要结局
血清神经特异性烯醇化酶
血清酸性钙结合蛋白 S100b
次要结局
- C 反应蛋白
- 白介素 6
- 脑氧饱和度
- 血气分析
- 心肌肌钙蛋白Ⅰ
- 脑钠肽
- Ramsay 镇静评分
- 简易智力状态检查量表
- 抑郁 / 焦虑自评量表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
艾司氯胺酮缓解大手术前患者严重焦虑的疗效及安全性，一项随机非劣效性研究ChiCTR2300069728自筹
Unknown
不适用
心脏手术围手术期颈动脉血流监测与脑功能保护的关系ChiCTR2200064688南京市第一医院麻醉科70
Unknown
3 期
艾司氯胺酮对恶性肿瘤患者抑郁和围术期神经精神障碍的影响ChiCTR2300069249导师经费
Unknown
不适用
艾司氯胺酮不同给药方式对胸腔镜肺部手术患者呼出气冷凝液中炎性指标和预后的影响ChiCTR2300069247南通市第一人民医院省部级以上高层次科技项目培育基金
尚未招募
4 期
围术期应用右旋氯胺酮对创伤患者心理应激与术后疼痛的影响及其机制研究ChiCTR2300069349