ChiCTR2200060836尚未招募早期 1 期
经皮耳迷走神经电刺激对脑出血急性期意识障碍的促醒作用及机制研究
浙江省卫生健康委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 98 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 98
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 昏迷恢复量表修订版
研究概览
简要总结
本研究旨在研究经皮耳迷走神经电刺激对脑出血急性期患者意识障碍的疗效和其对患者脑组织血流动力学、电生理及神经调节机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合脑出血诊断标准的意识障碍患者；
- •2.GCS 评分为≤8 分；
- •3.脑出血是唯一致昏迷因素；
- •4.年龄 18-75 周岁；
- •5.患者家属充分知情，自愿受试，并签署知情同意书。
排除标准
- •2.存在经皮耳迷走神经电刺激禁忌症者。
研究组 & 干预措施
实验组
经皮耳迷走神经电刺激
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
昏迷恢复量表修订版
格拉斯哥昏迷量表
次要结局
- 经颅多普勒超声
- 脑涨落图
- 脑干听觉诱发电位检查
- 残疾等级量表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
经皮耳迷走神经电刺激治疗卒中后认知障碍：一项随机、探索性试验ChiCTR2100054452自筹经费40
Unknown
不适用
经皮耳穴迷走神经刺激在慢性意识障碍患者促醒中的作用及机制ChiCTR2300070524自筹
Unknown
不适用
经颅磁刺激联合经皮耳穴迷走神经治疗在意识障碍患者中的应用研究ChiCTR2300069674山东省中医药管理局
Unknown
不适用
经皮耳迷走神经刺激治疗卒中后认知障碍的临床研究ChiCTR2200057808湖南卫生健康委员会科研立项项目88
Unknown
不适用
耳迷走神经电刺激促进脑卒中患者神经功能恢复的临床研究ChiCTR1800018962重庆市卫生和计划生育委员会200