EUCTR2008-002159-25-FR进行中（未招募）不适用
Etude randomisée, en double aveugle, contre placebo, de l’Efficacité de l’ Escitalopram dans le traitement de la détresse émotionnelle des sujets atteints de cancer ORL en cours de traitement - TADDOR
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1)Carcinomes épidermoïdes des voies aérodigestives supérieures ( cavité buccale, oropharynx, hypopharynx, larynx) uniques ou multiples synchrones de stade I à IVb devant recevoir un traitement par chirurgie et/ou radiothérapie et/ou chimiothérapie de première ligne à visée curative
- •2)Score total à l’ HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) >11
- •3)Patient âgé de 18 à 75 ans ayant donné son consentement éclairé écrit
- •4)OMS<2, hospitalisé ou ambulatoire
- •5)Sont autorisés à l’inclusion les traitements psychoactifs à dose stable depuis deux semaines pour les benzodiazépines, neuroleptiques, antihistaminiques, ou autres anxiolytiques ou hypnotiques
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1)Patients en traitement palliatif d’emblée
- •2)Antécédent de cancer des VADS
- •3)Antécédents de maladie bipolaire (au moins un épisode maniaque) ou de schizophrénie
- •4)Episode dépressif majeur avec critères de sévérité (DSM-IV TR)
- •5)Idées suicidaires exprimées
- •6)Pathologie organique majeure non équilibrée, en particulier infection aiguë
- •7)ASAT/ALAT > 3N
- •8)Clairance de la créatinine < 30 ml/mn
- •9)Natrémie inférieure à la valeur inférieure de la norme du laboratoire
- •10) Pour les patients alcooliques non abstinents à l’inclusion, antécédents de delirium tremens ou d’accident aigu de sevrage
- •11) Antécédents de syndrome confusionnel
- •12) Antécédents de saignement gastrointestinal haut
- •13)Inefficacité ou intolérance antérieure d’un traitement par escitalopram
- •14)Traitement(s) concomitant(s) incompatible(s) en cours d’étude (tout antidépresseur ou antiépileptique autre que l’ escitalopram, y compris à visée antalgique (le clonazepam est autorisé); tout ajout d’hypnotique en dehors du zolpidem ;tout ajout d’anxiolytique en dehors du clonazepam, du clorazepate et du diazepam;traitement médicamenteux de la dépendance tabagique de type bupropion ou varenicline)
- •15)Femme enceinte, susceptible de l’être ou en cours d'allaitement
- •16)Patients sous tutelle
- •17)Patients ne bénéficiant pas d’une couverture sociale
- •18)Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques
- •19)Maîtrise insuffisante de la langue française
研究者
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