ChiCTR2200066468已完成早期 1 期
β-葡聚糖对健康人肠道菌群的影响
国家杰出青年科学基金项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
研究健康志愿者服用β-葡聚糖前后肠道菌群和代谢物的变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年满 18-55 周岁之间，中国健康男性或女性；
- •至少三个月没有摄取抗生素，益生元或益生菌；
- •平时作息规律，饮食健康；
- •受试者自愿参加，并且签署知情同意书。
排除标准
- •年龄少于 18 或者大于 55 周岁；
- •急性或慢性炎性疾病或传染病，或正在接受抗生素、益生菌、益生菌或任何其他可能在纳入前 3 个月影响肠道微生物群的药物治疗的人群；
- •既往有胃肠道手术史或存在直肠、结肠器质性病变（如肠道肿瘤、结肠炎、肠结核等）；
- •患有严重器质性疾病，如癌症、冠心病、心肌梗塞以及中风等；
- •患有肺结核和艾滋病等传染病；
- •酗酒（1 周饮酒 5 次以上，平均每次 2 两白酒或半斤黄酒或 5 瓶啤酒以上）；
- •不能保证充足的时间参与本项目的；
- •过敏体质或存在对麸质过敏者。
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
肠道菌群
粪便代谢物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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