ChiCTR-TRC-11001753已完成4 期
阿卡波糖对 2 型糖尿病患者慢性验证因子及肠道微生态的影响：4 周单中心、随机、平行、开放性临床研究
部分来自拜耳保健医药（中国）公司，部分来自辽宁省自然科学基金，项目编号 200621601 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2008年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
新近研究发现阿卡波糖可改变肠道菌群，如增加粪便中绝对厌氧菌、肠道段链脂肪酸、丁酸的含量，减低粪便 pH 值。本研究将研究 2 型糖尿病病人口服阿卡波糖后肠道菌群的变化，同时研究这种变化是否伴随机体慢性炎症、氧化应激状态的改变。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 治疗医生分组前单盲，分组后开盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入组前 3 个月内未服用阿卡波糖者。
排除标准
- •入组前 3 个月内服用或正在服用阿卡波糖者；
- •所有 1 型或可疑 1 型糖尿病及自身免疫疾病者；
- •中、重度肝肾疾病（ALT?2.5 倍正常值，Ccr<25ml/min）；
- •所有可导致肠道产气增加情况：Roemheld 综合征、疝气、肠道梗阻或溃疡等。
研究组 & 干预措施
治疗组
阿卡波糖+常规糖尿病治疗
对照组
常规糖尿病治疗
结局指标
主要结局
空腹血糖
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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