ChiCTR-OPC-17010757进行中（未招募）4 期
降糖药对 2 型糖尿病患者肠道菌群分布的作用研究
国家自然科学基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
- 明确降糖药（阿卡波糖、DPP-4i）对 2 型糖尿病患者肠道菌群分布的影响;
- 揭示降糖药通过肠道菌群改善糖代谢的作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁，于 2017 年 03 月到 2017 年 06 月来我院内分泌科门诊就诊的患者；
- •2.初诊 2 型糖尿病，诊断按相应临床诊断标准进行，如 2 型糖尿病诊断标准采用 1999 年 WHO 诊断标准，筛查 GAD、IAA 抗体以除外 1 型糖尿病；
- •3.HbA1c 范围：6.5%-10.0%；
- •4.BMI≦30 kg/m2；
排除标准
- •1.妊娠及哺乳期妇女；
- •2.肿瘤患者,高血压病，冠心病，脑梗塞等其他血管相关慢性疾病病史；
- •3.近期服用抗生素、益生元、纤维补充剂者（如善存）(6 周以内)；
- •4.服用减肥药物或接受减肥手术治疗者（如胃旁路手术）；
- •5.长期服用抑酸剂或抗炎药，因胃食管反流服用高剂量质子泵抑制剂者；
- •6.胃肠道疾病患者(克罗恩病、溃疡性结肠炎、短肠综合征、结肠憩室病、乳糜泻)；
研究组 & 干预措施
阿卡波糖组
阿卡波糖单药治疗
DPP-4i 组
DPP-4i 单药治疗
结局指标
主要结局
血糖
肠道菌群
胰岛素
次要结局
- 血脂
- 肝功能
- 肾功能
- 血常规
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
药物对 2 型糖尿病患者或糖尿病前期患者多组学及肠道菌群影响研究ChiCTR2300069543四川大学华西医院学科卓越发展 135 工程项目（ZYJC18023)
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 2 型糖尿病并发高脂血症与肠道菌群的关系研究ChiCTR2000040293广州市教育局高校创新团队项目60
Unknown
不适用
阿卡波糖对新诊断 2 型糖尿病患者肠促胰岛素分泌的影响糖尿病ChiCTR-TCC-09000412拜尔（中国）公司45
Unknown
不适用
肠道菌群在减重手术治疗 2 型糖尿病中的作用及机制研究糖尿病ChiCTR-BOC-17013139上海市第六人民医院院级课题30
Unknown
不适用
基于肠道菌群--代谢途径研究膳食模式对妊娠期糖尿病的预防作用机制ChiCTR2500104951福建省科学技术厅