ChiCTR2500104951已完成不适用
基于肠道菌群--代谢途径研究膳食模式对妊娠期糖尿病的预防作用机制
福建省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膳食模式
研究概览
简要总结
本课题组前期研究发现膳食模式和益生菌通过调节妊娠期糖尿病孕鼠肠道菌群及其代谢物表达影响血糖、血脂水平。本研究拟通过临床试验，从微生物组学、代谢组学机制层面，并基于肠道菌群-代谢途径研究膳食模式对妊娠期糖尿病孕妇肠道菌群及其代谢、胰岛素抵抗的作用机制与作用靶点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.自然受孕的单胎初产妇；
- •2.OGTT 诊断标准参照《妊娠合并糖尿病诊断指南（2014）》；
- •3.年龄 20～35 周岁，孕前体重指数(Body Mass Index, BMI)≥24；
- •4.定期进行常规产检；
- •5.无严重妊娠并发症和合并症；
- •6.无意识及认知障碍。
排除标准
- •1.孕妇有糖尿病、高血压病、抑郁病史，或者合并先天性心脏病、肝肾功能不全、慢性肠炎；
- •2.孕前及孕期使用皮质激素类药物；
- •3.孕早期并发严重创伤等其他应激状态；
- •4.近期一个月内并发急性胃肠炎；
- •5.产检及分娩资料不完整的孕产妇。
研究组 & 干预措施
妊娠期糖尿病组
正常孕妇组
结局指标
主要结局
膳食模式
时间窗: 在孕 24～28 周和孕 34～41+6 周
肠道菌群
时间窗: 在孕 24～28 周和孕 34～41+6 周
血浆代谢物
时间窗: 在孕 24～28 周和孕 34～41+6 周
血糖
时间窗: 在孕 24～28 周和孕 34～41+6 周
次要结局
- 生活指标(在孕 24～28 周和孕 34～41+6 周)
研究者
研究点 (1)
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