ChiCTR2300069543进行中（未招募）4 期
药物对 2 型糖尿病患者或糖尿病前期患者多组学及肠道菌群影响研究
四川大学华西医院学科卓越发展 135 工程项目（ZYJC18023)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
1.从多组学角度分析正常人群和 2 型糖尿病人群药物干预后的多组学产物及肠道菌群的变化，加深对现有药物作用机制理解。 2.从代谢组学和肠道菌群角度进一步理解糖尿病发病机制，寻找糖尿病及糖尿病并发症可能的早期代谢标志物，为指导糖尿病的早期诊断和个体化管理提供研究证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.空腹血糖 <5.6mmol/L；
- •2.糖化血红蛋白<5.7%；
- •3.75g 无水葡萄糖 OGTT 试验后两小时血糖 <7.8mmol/L。
- •1.空腹血糖 5.6-6.9mmol/L；
- •2.糖化血红蛋白 5.7-6.4%；
- •3.75g 无水葡萄糖 OGTT 试验后两小时血糖 7.8 mmol/L-11.0 mmol/L。
- •1.空腹血糖≥7.0mmol/L；
- •2.糖化血红蛋白≥6.5%；
- •3.75g 无水葡萄糖 OGTT 两小时后血糖≥11.1mmol/L；
- •4.随机血糖≥11.1mmol/L。
排除标准
- •有未控制的甲亢、甲减、库欣病等其他影响糖代谢的内分泌疾病；
- •有未控制的类风湿性关节炎、红斑狼疮等免疫系统性疾病；
- •有肝功异常(ALT、AST 为正常上限 2.5 倍以上者)或肾功损害(血肌酐≥133umol/或者估计肾小球率过滤(eGFR)小于 30mL/min/1.73m2)或其他脏器功能不全者；
- •有肿瘤病史，预估生存期小于五年者；
- •近期有严重急性感染、手术、创伤事件；
- •年龄小于 18 岁或大于 75 岁。
研究组 & 干预措施
正常组
糖尿病前期药物治疗组
糖尿病前期非药物治疗组
糖尿病组
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
次要结局
- 代谢组学
- 肠道菌群多样性
- 脂质组学
- 蛋白组学
研究者
研究点 (1)
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