ChiCTR-BOC-17013139尚未招募不适用
肠道菌群在减重手术治疗 2 型糖尿病中的作用及机制研究
上海市第六人民医院院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 16S rRNA
研究概览
简要总结
研究 T2DM 患者结肠微生物的结构组成，通过与 RYGB 手术动物模型菌群结构的比较分析，进一步筛选可能改善糖尿病的驱动菌群。
研究设计
- 研究类型
- 57
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •所有接受结肠镜检查的成人患者，除 2 型糖尿病外均未被诊断患有其他疾病。利用肠镜检查，从升结肠（ac）收集收集粘膜腔表面样本。（1）病例组样本入选条件：肠镜检查时明确诊断患有 2 型糖尿病；（2）对照组样本入选条件：未患 2 型糖尿病的健康人,与病例组年龄、性别匹配。
- •2 型糖尿病诊断标准：（1）糖尿病症状+随机静脉血浆葡萄糖 ≥11.1mmol/L (200mg/dl)； （2）腹静脉血浆葡萄糖 ≥7.0mmol/L(126mg/dl)；（3）OGTT 时，2h 静脉血浆葡萄糖≥11.1mmol/L(200mg/dl)。
排除标准
- •根据已知的影响肠道菌群组成的因素，排除有以下任何情况的样本：
- •(a) 结肠镜检查前 2 个月内患有感染性胃肠炎；
- •(b) 前 4 周内使用过任何抗生素或益生菌；
- •(c) 患有肠易激综合征。
研究组 & 干预措施
病例
对照
结局指标
主要结局
16S rRNA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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