ChiCTR2300069810尚未招募不适用
靶向肠道菌的高蛋白饮食对袖状胃切除术减重疗效的调节作用研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群种类与丰度变化
研究概览
简要总结
1.明确减重手术前膳食干预对术前术后体脂代谢的影响； 2.阐明减重手术后链球菌的增加是源于手术本身还是高蛋白饮食的作用； 3.挖掘出 2-3 种与减重疗效密切相关的肠道菌及其氨基酸代谢产物并在体外肠道模拟器中进行验证。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •3.符合《中国肥胖及 2 型糖尿病外科治疗指南（2019 版）》的减重手术适应症，拟行减重手术治疗；
- •4.长期居住于上海市；
- •5.同意接受为期 1 周的正常饮食洗脱，并随机分组至不同的饮食干预组；
- •6.理解并愿意签署知情同意书，并配合后续饮食干预、手术及随访安排。
排除标准
- •过去 1 月内曾服用下列药物：抑酸药、抗生素、降糖药、他汀类降脂药；
- •过去 1 月内暴饮暴食、极低热卡饮食或限食、倒时差史；
- •慢性饮酒史或过去 1 月内饮酒史；
- •过去 1 月内排便习惯与性状显著改变；
- •既往慢性肠道疾病或过去 1 月内急性肠道疾病发作；
- •除 NAFLD/NASH 外的任何肝胆胰疾病；
- •同时存在其他影响本研究评价的严重疾病，不能合作者；
- •不能理解本临床研究的程序和方法，拒绝参加并拒绝签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
正常饮食
生酮饮食
测试饮食
结局指标
主要结局
肠道菌群种类与丰度变化
次要结局
- 多余体重减少率
- DEXA 体脂测定体脂率与内脏脂肪含量
- 腹部核磁肝脏脂肪含量
- 糖化血红蛋白
研究者
研究点 (1)
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