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临床试验/ChiCTR2000038178
ChiCTR2000038178进行中(未招募)早期 1 期

减重术后补充膳食纤维对患者减重效果、术后排便习惯及代谢特点的影响

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
体重

研究概览

简要总结

① 明确减重手术后补充膳食纤维是否能对患者减重效果、术后排便习惯及代谢产生有利影响,为减重手术后的营养护理提供新的思路; ② 比较不同 BMI、不同年龄、不同性别、不同手术方式下补充膳食纤维的影响效果有何不同。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • ① 肥胖(BMI≥28kg/m2)患者并准备进行减重手术;
  • ② 年龄 18-65 岁;
  • ③ 同意入选本研究并签署知情同意书;
  • ④ 试验前 3 个月内未参加过其它药物临床试验。

排除标准

  • ② 内分泌失调引起的继发性肥胖;
  • ③ 胃肠疾病、严重肝脏或肾脏疾病、恶性肿瘤病史;
  • ④ 研究期间服用泻药,降糖药,降脂药等影响试验结果的药物;
  • ⑤ 有任何其他原因,经研究者判断不能完成本研究的患者。

研究组 & 干预措施

干预组

含膳食纤维的蛋白粉

对照组

普通蛋白粉

结局指标

主要结局

体重

BSFS 评分

血糖

血脂

体重指数

次要结局

  • 血压
  • 胰岛素
  • 胸围、上臂围、大腿围、腹围、臀围
  • 糖化血红蛋白

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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