ChiCTR-TRC-14004260已完成4 期
阿卡波糖对新诊断 2 型糖尿病患者肠促胰岛素分泌的影响
拜耳（中国）医药保健有限公司国际基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 37 人开始时间: 2009年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 37
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胰高血糖素样肽 1
研究概览
简要总结
评价阿卡波糖治疗对新诊断 2 型糖尿病患者不同能量负荷（葡萄糖或混合餐）后肠促胰岛素分泌的影响以及其作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在 3 月内新诊断的 2 型糖尿病患者
- •3.7mmol/L ＜FPG≤9mmol/L；和 / 或 11.1＜2hPG ≤16.6 mmol/L，并且 GHbA1c≤9%，BMI≥18kg/m2
- •4.未应用其它降血糖及影响碳水化合物代谢的药物
- •5.生育期妇女需排除妊娠，并在研究期内采取避孕措施
- •6.自愿签署书面知情同意书
排除标准
- •1.既往有胃肠手术病史
- •2.有胃肠疾病和（或）正在使用影响胃肠动力的药物者
- •3.任何可以引起胃肠胀气的疾病，如较大的肠疝、肠道梗阻或溃疡
- •4.肝肾功能异常者，血清 ALT/AST＞2.5 倍正常值上限，血肌酐大于正常上限
- •5.既往有阿卡波糖过敏史
- •6.研究者认为会干扰试验的参与或影响结果分析的一些疾病或情况
研究组 & 干预措施
A 组（混合餐负荷组）
100mg 阿卡波糖
B 组（口服葡萄糖 82.5g 负荷组）
100mg 阿卡波糖
C 组（正常对照组）
对照 无干预
结局指标
主要结局
胰高血糖素样肽 1
葡萄糖依赖性促胰岛素多肽
胰高血糖素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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