ChiCTR-TRC-11001648已完成1 期
一项比较需胰岛素治疗的老年 2 型糖尿病患者在餐前使用胰岛素和进餐开始时同时使用胰岛素和阿卡波糖的有效性、方便性及安全性的前瞻性、随机性的开放研究
拜耳公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2007年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
观察精蛋白生物合成人胰岛素 70/30（诺和诺德）联合阿卡波糖治疗在老年糖尿病患者中应用的有效性和安全性，评估胰岛素治疗的患者联用阿卡波糖后能否减少血糖波动及缩短胰岛素注射与进餐的时间间距。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据 1999 年 WHO 标准诊断 2 型糖尿病半年以上，年龄≥60 岁；已经使用胰岛素治疗 3 个月以上血糖控制仍不满意者（空腹血糖≥7mmol/l 和 / 或餐后 2 小时血糖≥10mmol/l，和 / 或 HbA1c ≥6.5%）。
排除标准
- •已知的恶性肿瘤患者；对胰岛素或阿卡波糖过敏患者；严重的系统性疾病，6 个月内有糖尿病急性并发症；患者依从性差，研究者认为不适合参加该观察者或者会影响研究结果者。
研究组 & 干预措施
A 组
精蛋白生物合成人胰岛素 70/30（诺和诺德）餐前 30 分钟皮下注射+阿卡波糖（拜耳）50mg，1/中午
B 组
精蛋白生物合成人胰岛素 70/30 餐前 30 分钟注射（诺和诺德）+阿卡波糖（拜耳）50mg，3/日
C 组
精蛋白生物合成人胰岛素 70/30 餐前即刻注射（诺和诺德）+阿卡波糖(拜耳）50mg，3/日
结局指标
主要结局
血糖
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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