ChiCTR2000029634进行中（未招募）早期 1 期
新型卡压、填充型双套囊支气管封堵器在胸科手术患者的应用
卫健委资助部分，单位匹配部分1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 封堵效果
研究概览
简要总结
主要研究新型卡压、填充型双套囊支气管封堵器在胸科手术患者的应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •行胸科择期手术及部分急诊手术（含开胸和胸腔镜手术），ASA 分级 I-II 级，年龄 18～75 岁，体重 45～100kg。
排除标准
- •(1) 患有支气管扩张症、支气管脓肿、单侧肺患有感染性疾病等需要左右肺叶绝对隔离者；
- •(2) 与胸科医师沟通后胸科医师要求使用双腔管者；
- •(3) 研究者认为不适宜参加临床试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
普通封堵器
试验组
新型卡压、填充型双套囊支气管封堵器
结局指标
主要结局
封堵效果
平均手术时间
次要结局
- 术后咽痛、声嘶情况，术后肺部感染率情况
研究者
研究点 (1)
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尚未招募
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已完成
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