ChiCTR-IOR-16008961尚未招募不适用
评价超声介入硬化治疗对 IVF 周期中输卵管积水病人临床结局改善效果的盲态评估、开放标签、随机平行对照的非劣效临床研究
安徽省科技攻关项目(1604a0802095)和南京军区科技创新项目(ZD14)0 个研究点目标入组 240 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
评估超声介入硬化治疗相对于传统手术方法对输卵管积液患者体外受精临床结局的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 37（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •患者在 B 超下可见单侧或双侧输卵管积水
- •患者年龄在 20-37 周岁
- •患者 BMI 在 19-29 之间
- •患者基础 LH，FSH 和 PRL 水平无异常
- •B 超下窦卵泡数量大于 7
- •患者 AMH 激素水平正常（0.24-11.78）
- •患者促排方案采用长方案
- •男方患者精液分析检查结果正常
排除标准
- •患者有子宫肌瘤，需手术切除
- •子宫内膜异位症或子宫腺肌症
研究组 & 干预措施
手术组
手术
试验组
超声介入治疗
结局指标
主要结局
临床妊娠率
时间窗: 30 天
活产率
时间窗: 10 月后
次要结局
- 流产率(28 周内)
- 异位妊娠率(7-8 周)
- Ongoing pregnancy in a transfer cycle
研究者
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