ChiCTR-IOR-16008961Not yet recruitingNot Applicable
评价超声介入硬化治疗对 IVF 周期中输卵管积水病人临床结局改善效果的盲态评估、开放标签、随机平行对照的非劣效临床研究
安徽省科技攻关项目(1604a0802095)和南京军区科技创新项目(ZD14)0 sites240 target enrollmentStarted: October 1, 2016Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 240
- Primary Endpoint
- 临床妊娠率
Study Overview
Brief Summary
评估超声介入硬化治疗相对于传统手术方法对输卵管积液患者体外受精临床结局的影响
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 37 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •患者在 B 超下可见单侧或双侧输卵管积水
- •患者年龄在 20-37 周岁
- •患者 BMI 在 19-29 之间
- •患者基础 LH，FSH 和 PRL 水平无异常
- •B 超下窦卵泡数量大于 7
- •患者 AMH 激素水平正常（0.24-11.78）
- •患者促排方案采用长方案
- •男方患者精液分析检查结果正常
Exclusion Criteria
- •患者有子宫肌瘤，需手术切除
- •子宫内膜异位症或子宫腺肌症
Arms & Interventions
手术组
手术
试验组
超声介入治疗
Outcomes
Primary Outcomes
临床妊娠率
Time Frame: 30 天
活产率
Time Frame: 10 月后
Secondary Outcomes
- 流产率(28 周内)
- 异位妊娠率(7-8 周)
- Ongoing pregnancy in a transfer cycle
Investigators
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