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临床试验/ChiCTR2300073753
ChiCTR2300073753进行中(未招募)不适用

母体内分泌代谢专病出生队列及子代代谢预警体系的建立

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项(2022-PUMCH-C-019)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
妊娠前 / 妊娠期糖尿病

研究概览

简要总结

建立前瞻性“母体内分泌代谢专病出生队列”,并前瞻性长期随访,建立临床数据库和生物标本库,建立母体内分泌代谢疾病对子代代谢健康的早期临床风险预警体系。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • 2.自愿签署知情同意书。

排除标准

  • 2.有严重妊娠并发症;
  • 3.孕前合并重要心、肝、肾、血液系统、自身免疫性疾病;
  • 4.合并其他可能对肠道菌群或代谢组学有影响疾病,包括炎症性肠病、肠易激综合征、乳糜泻等;
  • 5.进行过胃肠道、胆系手术,包括减肥手术、胆囊切除术等;
  • 6.有吸烟、酗酒、麻毒药品使用史;
  • 7.对于留取大便标本的产妇: 在收集标本 2 月内使用抗生素治疗:收集标本 1 周内使用益生菌治疗:服用可能影响肠道菌群的口服药物。

研究组 & 干预措施

内分泌代谢疾病组

健康对照组

结局指标

主要结局

妊娠前 / 妊娠期糖尿病

妊娠期甲状腺功能异常

子代代谢异常

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
北京协和医院中央高水平医院临床科研专项(2022-PUMCH-C-019)

研究点 (1)

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