ChiCTR2000036019进行中（未招募）早期 1 期
代谢特征谱预警产科危重疾病妊娠结局的多中心研究
上海申康医院发展中心重大疾病多中心临床研究项目5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,800 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,800
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 不良妊娠结局的总体发生率
研究概览
简要总结
1.聚焦产科危重疾病，构建高质量危重产妇队列表型组多维数据库和样本库； 2.通过开展大样本前瞻性多中心临床研究，建立代谢特征谱预警产科危重疾病妊娠结局的评估体系 3.制定产科危重疾病妊娠结局预警的临床指南或共识，改善母婴结局
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄为 20 岁（含 20 岁）至 45 岁（含 45 岁）的育龄期女性；
- •2.同意参加本研究，签署知情同意书的孕产妇；
- •3.本次妊娠为单胎妊娠；
- •4.建立《孕产妇保健手册》时间不晚于孕 14 周，并具有完整、真实的历次保健记录；
- •5.具有能随访至妊娠结束的条件
排除标准
- •2.研究者认为其不适合参加本试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
妊娠合并心脏病
妊娠合并慢性心脏病
妊娠合并免疫性疾病
对照组
结局指标
主要结局
不良妊娠结局的总体发生率
时间窗: 孕期，分娩期
次要结局
- 胎儿丢失发生率(孕期，分娩期)
- 小于胎龄儿发生率(孕期，分娩期)
- 早产发生率(孕期，分娩期)
- 产后出血发生率(孕期，分娩期)
- 胎盘早剥发生率
- 子痫前期发生率
- 子痫发生率
- 羊水栓塞发生率
- 弥散性血管内出血发生率发生率
- 心脑血管意外率
- 原发疾病危急生命的情况的发生率
- 重要脏器功能损伤发生率
研究者
研究点 (5)
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