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临床试验/ChiCTR1900023131
ChiCTR1900023131进行中(未招募)不适用

中国妊娠期疾病和药物暴露与不良妊娠结局的前瞻性多中心研究

自筹9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000,000 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
1,000,000
试验地点
9
主要终点
是否服用药物

研究概览

简要总结

利用中国出生人口资源优势,联合国内多家助产医疗机构,前瞻性地建立出生队列,构建妊娠期疾病和药物暴露信息数据库,评价妊娠期疾病和药物暴露对以出生缺陷为主的不良妊娠结局的影响,获得妊娠期疾病和药物与不良妊娠结局之间的关系,为孕期疾病和药物暴露的临床咨询提供可靠的依据。

研究设计

研究类型
基础科学研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
15 至 49(—)
性别
Female

入选标准

  • 孕周<14 周的孕妇,如医院首诊时间为 20 周前也可纳入;
  • 拟在本医院建卡、规律产检和分娩的孕妇。如未在本院建档或分娩,但能与建档医院联合开展或区域信息系统掌握相关情况,也可纳入;
  • 在知情同意情况下自愿参加调查的孕妇。

排除标准

  • 因患精神疾病或身体残疾 / 障碍无法参与调查的孕妇。

研究组 & 干预措施

队列

结局指标

主要结局

是否服用药物

患病情况

次要结局

  • 妊娠结局
  • 生活方式

研究者

发起方
自筹

研究点 (9)

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