ChiCTR2000037659进行中(未招募)早期 1 期
阿司匹林治疗妊娠合并子宫腺肌症对降低早产的临床随机对照试验研究
单位和自筹以及申康拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 早产
研究概览
简要总结
本研究拟开展阿司匹林治疗妊娠合并子宫腺肌症对降低早产发生的随机双盲临床试验研究,为探索妊娠合并子宫肌腺症防治早产以及各项妊娠不良结局提供新的治疗靶点,填补国内外对妊娠合并子宫肌腺症有效预防早产治疗的空白,该研究具有重要临床应用价值和社会经济效益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •②符合妊娠合并子宫腺肌症诊断;
- •③无慢性疾病史及明确诊断的内分泌疾病史,包括糖尿病、高血压、肥胖症、抗磷脂综合征;
- •④知情同意并自愿参与本研究。
排除标准
- •② 对阿司匹林或其他水杨酸盐、四环素类药物或药品的任何其他成分过敏者;
研究组 & 干预措施
试验组
阿司匹林
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
早产
次要结局
- 流产
研究者
研究点 (1)
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