ChiCTR2200063965尚未招募不适用
产前皮质类固醇质治疗对双胎晚期早产新生儿预后的研究： 一项随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 682 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 682
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新生儿严重呼吸道并发症
研究概览
简要总结
研究单疗程产前皮质类固醇的使用对妊娠 34+0 周至 36+5 周有早产高风险的双胎妊娠新生儿预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2.双胎妊娠，孕 34+0 周至 36+5 周；
- •3.早产风险高：未足月胎膜早破；早产临产(规律宫缩：伴或不伴下腹痛、宫颈管缩短、宫口扩张、阴道分泌物增加、见红)；任何指征需在 24 h-7 d 内引产或剖宫产；
排除标准
- •1.致死性胎儿畸形、胎儿宫内窘迫、胎死宫内；
- •2.预计 12 小时内分娩；
- •3.一周内或妊娠 34 周前使用过皮质类固醇；
- •5.其他内外科疾病需使用类固醇类药物；
- •6.有类固醇药物使用禁忌者。
研究组 & 干预措施
试验组
地塞米松（1 mL:5 mg），肌注，q12h*4 次
对照组
生理盐水 1mL，肌注，q12h*4 次
结局指标
主要结局
新生儿严重呼吸道并发症
死产或新生儿 72 小时内死亡
次要结局
- 新生儿轻中度呼吸道并发症
- 新生儿远期神经发育
研究者
研究点 (1)
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