ChiCTR-TRC-11001696已完成4 期
早期应用不同剂量珂立苏对晚期早产儿及足月儿呼吸窘迫综合征治疗的随机对照研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血气分析
研究概览
简要总结
本课题应用临床随机对照的方法，观察早期应用不同剂量珂立苏对晚期早产儿及足月儿呼吸窘迫综合征的疗效。旨在探讨珂立苏对此类患儿的最佳给药时间及最适剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑵ 生后 7 天内出现的新生儿呼吸窘迫
- •⑶ 新生儿呼吸窘迫诊断标准： 必须具备以下临床症状 5 条中的 2 条以及典型的 X 表现
- •① 呼吸频率大于 60 次 / 分；
- •② 空气下出现中心性青紫
- •⑷氧合指数（oxygenation index，OI）≥ 10
- •OI= FiO2(%)×MAP (cm H2O )/ PaO2 (mm Hg)
排除标准
- •⑶ 由于肺外疾病引起的呼吸窘迫
研究组 & 干预措施
1 组
珂立苏 50mg/kg
2 组
珂立苏 70mg/kg
结局指标
主要结局
血气分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
产房无创呼吸支持（DRCPAP）应用对极早产儿近远期结局的影响ChiCTR2300070366自筹
尚未招募
4 期
"Can an inhaled medicine (budesonide) help newborn babies with breathing problems from meconium (first stool) aspiration recover faster and need breathing support for less time?"CTRI/2025/10/095777Vardhman Mahavir Medical College and Safdarjung Hospital100
Unknown
不适用
利用 MOSTCARE 研究血管活性药物在预防婴幼儿简单先心术后发生低心排的有效性及最佳用药时长的随机对照试验ChiCTR1900021598自筹120
Unknown
不适用
高频与常频机械通气在早产儿肺出血中的效果比较：一项前瞻性随机对照试验ChiCTR2500103973四川省科技厅中央引导地方项目
Unknown
不适用
头孢他啶治疗足月儿晚发型新生儿败血症的随机对照研究ChiCTR2200063967北京市儿科研究所改革与发展项目经费110