适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 52,920
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
1、主要目的：评估早孕期筛查和低剂量阿司匹林预防子痫前期的有效性、可接受度和安全性 ； 2、次要目的：评估早孕期预测和低剂量阿司匹林预防早产、低出生体重儿等不良妊娠结局的有效性和安全性；评估低剂量阿司匹林预防子痫前期的经济效益比
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄＞18 周岁；单胎妊娠；在孕 11-13 周时胎儿存活；理解并签署中文或英文同意书
排除标准
- •多胎妊娠；11-13 周存在严重胎儿机构畸形；孕 11-13 周时没有胎心搏动（稽留流产）；不能够签署同意书，认知或智力障碍，不能够理解和书写中文或英文。
研究组 & 干预措施
筛查为高风险组
低剂量阿司匹林 vs 无阿司匹林
结局指标
主要结局
血压
时间窗: 11-13+6 周、20-24 周、30-34 周、35-37 周
子宫动脉血流
时间窗: 11-13+6 周、20-24 周、30-34 周、35-37 周
血清胎盘生长因子
时间窗: 11-13+6 周、20-24 周、30-34 周、35-37 周
可溶性酪氨酸激酶 1
时间窗: 11-13+6 周、20-24 周、30-34 周、35-37 周
妊娠相关蛋白 A
时间窗: 11-13+6 周、20-24 周、30-34 周、35-37 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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