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临床试验/ChiCTR2000036460
ChiCTR2000036460进行中(未招募)3 期

阴道用乳酸杆菌胶囊预处理改善菌群失调的 PCOS 患者 FET 结局的多中心随机对照研究

市局级课题4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
3 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
300
试验地点
4
主要终点
活产率

研究概览

简要总结

拟改善发生生殖道菌群紊乱的多囊卵巢综合征患者的 FET 结局

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
20 至 35(—)
性别
Female

入选标准

  • 1) 20~35 岁患多囊卵巢综合征的女性(诊断标准参照鹿特丹标准)
  • 2) 拟行 IVF-FET 的患者
  • 3) 快速筛查示乳酸杆菌属相对含量<80%的患者
  • 4) 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访

排除标准

  • 1) 受试期间需要使用抗生素的患者
  • 2) 因其它因素终止行 IVF-FET 的患者
  • 3) 同时参加其他临床试验的患者
  • 4) 研究者判断不适宜参加本研究的患者

研究组 & 干预措施

阴道菌群干预组

“定君生”应用

对照组

安慰剂

结局指标

主要结局

活产率

妊娠率

着床率

次要结局

  • 早产率

研究者

发起方
市局级课题

研究点 (4)

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