ChiCTR2100049017尚未招募3 期
急性和亚急性肠系膜上静脉-门静脉血栓介入治疗的多中心临床研究
自筹经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 疾病控制率
研究概览
简要总结
评估经桡动脉途径留置肠系膜上动脉(SMA)导管溶栓术治疗急性和亚急性门静脉-肠系膜上静脉（PV-SMV）血栓的安全性和疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：≥18 岁、≤75 岁；
- •2.腹部增强 CT 确诊为急性-亚急性 PV-SMV 血栓（急性期[≤7 天]，CT 表现为低密度，向亚急性期（7-14 天）过渡表现为高密度）；
- •3.伴有腹痛、腹胀、恶心、厌食、呕吐、发热等症状，病程在 14 天以内；
- •4.经静脉抗凝治疗 24 h 后腹部症状(主要是腹痛)无改善或进行性加重，广泛性血栓、预期发生肠管坏死的可能较大；
- •5.不存在血管造影的其他禁忌证（如碘对比剂过敏，未能控制的感染，不能纠正的凝血技能障碍等）；
- •6.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，能够配合随访、完成研究项目。
排除标准
- •1.慢性 SMV-PV（病程大于 14 天，CT 扫描提示腹壁血栓、侧枝形成等）；
- •2.肠坏死、肠穿孔、消化道出血；
- •3.严重肝功能异常（ALT/AST≥4ULN、DBIL≥3ULN）
- •4.有严重心、肺、肾、脑等基础疾病，不能耐受介入治疗者；
- •5.合并其他脏器活动性出血者；
- •6.双侧 Allen 试验阳性者。
研究组 & 干预措施
试验组
经导管动脉溶栓
结局指标
主要结局
疾病控制率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
腹腔镜直肠癌根治术中肠系膜下静脉结扎部位的多中心随机对照研究ChiCTR2300069149自筹
Unknown
4 期
中医干预策略改善下肢深静脉血栓形成行置管溶栓治疗患者便秘的临床研究ChiCTR1800016711广西卫生与计划生育委员会100
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件 基于真实世界腹腔镜技术治疗门静脉高压静脉曲张再出血多中心对比研究ChiCTR2000040203医院资助80
招募中
Unknown
门静脉血栓在肝硬化患者中的患病率及临床意义：一项回顾性研究肝硬化ChiCTR-OCH-140050061,000
进行中（未招募）
3 期
静脉炎颗粒治疗肢体血栓性浅静脉炎急性期（血热瘀结证）Ⅲ期临床试验CTR20254098435