ChiCTR2300069149进行中（未招募）不适用
腹腔镜直肠癌根治术中肠系膜下静脉结扎部位的多中心随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 3 年无病存活率
研究概览
简要总结
采用前瞻性随机对照研究形式比较腹腔镜辅助直肠癌根治术中不同肠系膜下静脉结扎方式的远期生存预后及近期疗效（手术并发症发生率、淋巴结清扫数目、手术安全性、术后恢复情况等指标）的差异，以期初步明确腹腔镜辅助直肠癌根治术中肠系膜下静脉的合适结扎方式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：18-75 岁；
- •肠镜病理活检证实为恶性且拟行腹腔镜直肠癌根治性切除术；
- •3）术前影像学评估，根据第八版 AJCC 实体肿瘤 TNM 分期系统术前临床分期为 cStageⅠ（包括 T2N0M0）、Ⅱ（包括 T3-4N0M0）、Ⅲ（包括 T1-4N1M0、T1-4N2M0）期；
- •必须完成盆腔或直肠 MRI 评估肿瘤临床分期；
- •美国麻醉医师协会 ASA 评分 I-III 级；
- •病人或家属，能够配合研究开展。
排除标准
- •既往有其他恶性肿瘤病史、腹部血管手术史；
- •不适合实施腹腔镜手术者（如既往腹部重大手术所致广泛粘连；各种原因不适合气腹等）；
- •合并肠梗阻、肠穿孔、肠出血等需要行急诊手术患者；
- •怀孕或哺乳期妇女；
- •拟参与其他临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
3 年无病存活率
次要结局
- 淋巴结清扫数目
- 手术时间
- 术后（30 天内）并发症发生率和死亡率
研究者
研究点 (1)
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