ChiCTR-TRC-12002558进行中（未招募）4 期
阵发性心房颤动患者抗栓治疗研究
课题经费及单位补贴0 个研究点目标入组 945 人开始时间: 2011年7月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 945
研究概览
简要总结
探讨老年中高危阵发性心房颤动(paroxysmal atrial fibrillation, PAF)PAF 患者是否需要予华法林抗凝及中国老年高危 PAF 患者抗凝治疗的适宜强度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 78（—）
- 性别
- All
入选标准
- •依据 2006 年 AHA2006AF 指南的定义及分类的诊断标准，将 AF 患者依据脑卒中风险分为：低危、中危及高危患者。中危 PAF 患者包括：年龄≥75 岁、心力衰竭、高血压、糖尿病、左心室射血分数≤0.35。高危 PAF 患者包括：具备下列危险因素之一者（既往卒中史、短暂脑缺血史、栓塞疾病史）或具有下列危险因素中的两个者（年龄≥75 岁、心力衰竭、高血压、糖尿病、左心室射血分数≤0.35）。
- •入选标准：①年龄≥65 岁；②AF 反复发作，6 月内发作超过 2 次，AF 持续时间少于＜3 天，并至少有 2 次心电图或动态心电图证实为 AF 发生；③入选的 PAF 患者发作时必须具有明显的症状，如心悸、胸闷、 头晕、出汗等；④脑卒中中危和高危患者；⑤同意治疗方案，签定知情同意书。
排除标准
- •①风湿性心脏病、特发性心肌病、甲状腺功能亢进症、电解质紊乱等非动脉粥样硬化引起的 AF；②与可逆性病因有关的 AF 发作,可逆性病因包括:急性心肌梗死,急性心肌炎,未经治疗的甲亢；③由于电生理检查、血管造影、起搏器手术引起的 AF；④近期心胸外科手术史等；⑤有消化道和颅内出血史、血液病及其他出血性疾病,严重肝肾功能不全；⑥有肿瘤、血液病及呼吸道、泌尿道等急性炎症的患者。
研究组 & 干预措施
组 B
华法林 低剂量
组 C
华法林 中剂量
组 D
华法林 高剂量
组 A
阿司匹林 150mg qd
组 E
中危组 阿司匹林 150mg qd
研究者
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