ChiCTR1900025424尚未招募早期 1 期
间歇性断食和 GLP-1RA 干预肥胖症的效果\安全性和机制研究
山东省重点研发项目【2018GSF118184】、济南市中心医院科研资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年8月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重指数
研究概览
简要总结
主要评估间歇性断食和 GLP-1RA 干预对肥胖症患者的减重效果、减重维持的效果；其次评估间歇性断食和 GLP-1RA 干预对肥胖症患者代谢改善的效果；肥胖症患者对两种不同减重干预方式的依从性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-60 岁，性别不限；
- •体重指数≥28kg/M2；
- •理解并签署知情同意书；
- •能配合膳食干预和每日肌注药物治疗和评估。
排除标准
- •内分泌疾病导致的肥胖症（皮质醇增多症、甲减等）；
- •有心、肺、肝、肾功能显著异常；
- •同期参与其他临床研究；
- •6）甲状腺髓样癌病史或者家族史；
- •8）近三个月服用影响体重药物。
研究组 & 干预措施
A
饮食运动建议
B
间歇性断食
C
GLP-1RA
结局指标
主要结局
体重指数
腰围
患者依从性
次要结局
- 胰岛素敏感性
- 胰岛素抵抗
- 甘油三酯
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 血压
- 体脂含量
- 鸢尾素
- 胰岛素样生长因子-1
- 肠道菌群成分
- 血酮体
- 血清转氨酶
- 血清肌酐
研究者
研究点 (1)
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