ChiCTR1800020053尚未招募早期 1 期
针刺治疗成人视神经萎缩的随机对照试验预试验
佳木斯大学附属第一医院0 个研究点目标入组 36 人开始时间: 2018年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 主要终点
- 视力改善率
研究概览
简要总结
本预实验的目的是评价针灸治疗成人视神经萎缩的可行性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者和针灸师将对针灸治疗的类型不知情。此外，所有结果评估员和数据分析师也将在整个研究过程中被掩盖。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •将包括年龄在 18 至 70 岁之间且确诊为 OPA 的成年患者。所有纳入的患者都同意接受针灸治疗，并且能够提供知情同意书。
排除标准
- •包括患者接受其他治疗和不愿意停止，母乳喂养，怀孕，OPA 由其他条件引起，如癌症，毒性，肿瘤疾病，放射和创伤性视神经病变，参与其他临床试验，或接受在研究前 2 个月进行针灸或电针治疗。
研究组 & 干预措施
治疗组
针刺治疗
对照组
假针刺
结局指标
主要结局
视力改善率
视野改善率
次要结局
- 增加的视野平均灵敏度
- 模式视觉诱发电位（PVEP）幅度
- 缩短的 PVEP 延迟
- 不良反应
研究者
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