ChiCTR2200062633尚未招募早期 1 期
针灸治疗慢性期非动脉炎性前部缺血性视神经病变多中心随机临床试验
中国中医科学院6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 201 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 201
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
通过多中心随机单盲对照研究评价眶内+眶周针刺方案治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合西医及中医诊断标准；
- •2.年龄 50-80 岁、性别不限；
- •3.病程 1-5 个月；若患者为双眼先后发病且双眼发病时间均在 1-5 个月，则取后发眼入组；
- •4.血压、血糖控制良好；
- •5.治疗期间未参加其他临床实验；
- •6.患者自愿参加本课题研究。
排除标准
- •1.除外动脉炎性前部缺血性视神经病变；
- •2.入组前一周内使用过激素治疗；
- •3.患有其它眼病或屈光度数超过±6.00 DS；
- •4.单眼反复发作的 NAION 患者；
- •6.患有精神或神经疾病；
- •7.有心肝肾等重要脏器功能障碍性疾病；
- •9.妊娠期或哺乳期妇女；
- •10.正在参加临床其他相关研究者；
- •11.拒绝签署知情同意书的患者。
研究组 & 干预措施
假针刺组
假针刺+口服甲钴胺片
针刺组
针刺+口服甲钴胺片
结局指标
主要结局
视力
次要结局
- 光学相干断层扫描
- 视野
研究者
研究点 (6)
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