ChiCTR-TRC-11001245已完成早期 1 期
“调神针刺法”治疗过敏性鼻炎治疗方案的规范性研究
北京市科学技术委员会3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2010年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 鼻症状总积分表（Total Nasal Symptom Score，TNSS）
研究概览
简要总结
对调神针刺法治疗持续性过敏性鼻炎的临床疗效进行多中心评价，为临床医生提供优化针灸治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者 是
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）主要症状（鼻塞、流鼻涕、喷嚏和鼻部发痒）每周发作 4 日以上，而且症状持续 4 周以上者；
- •2）根据诊断标准，病情属中度以上者；
- •3）皮肤试敏出现一种以上吸入性过敏原阳性反应者；
- •4）针刺治疗前 1 周的平均鼻症状总分（TNSS）≧4 分；
- •5）年龄在≧18 岁，≦60 岁；
- •6）能够正确描述本人意愿，自愿填写知情同意书，同意参加临床受试者。
排除标准
- •1）14 日之内曾患有呼吸道感染或急性副鼻窦炎者；胸部 X 片出现炎症现象者；
- •2）有慢性副鼻窦炎病史、或经副鼻窦 X 光检查发现患有慢性副鼻窦炎者；
- •3）鼻腔有器质性病变或行鼻腔手术者；
- •4）患有哮喘等发作性呼吸系统疾病；
- •5）14 日之内曾服用过 H1-抗组胺药、类固醇及抗组胺制剂、减充血剂（作用于鼻、口、眼部位）、皮质类固醇、抗生素等，或 14 日之内曾服用过如附录一所示之禁用药者；
- •6）最近一年内曾接受过特定免疫疗法或系统激素治疗的患者；
- •7）在 14 日内曾用过针、灸、罐、鼻内中药吸入等中医学处置及其他传统医学范围内的物理疗法者；
- •8）最近 14 日内曾服用过对过敏性鼻炎可引起作用的中药制剂者； 9）妊娠或授乳期的妇女，接受治疗过程中准备妊娠者；
- •10）结核、肝炎患者或血中肌酐、谷草转氨酶 / 谷丙转氨酶（ AST/ALT）指标超过正常值的 2 倍者；
- •12）每天吸烟 10 支以上，持续 10 年以上者；
- •13）施针部位有伤痕者或研究人员认为应施针部位出现不适合采取措施的全身疾病者；
- •14）临床研究者认为参与临床研究的被试者不能配合治疗时。
研究组 & 干预措施
A 组
西药.西替利嗪，每日一次，一次 10mg,连续服用四周
B 组
针刺。穴位：迎香，印堂，百会，合谷，肺俞，脾俞，肾俞，肝俞，大椎，太冲。迎香、印堂、百会得气后接电针仪。每周治疗 3 次，每次留针 20 分钟。连续治疗四周。
结局指标
主要结局
鼻症状总积分表（Total Nasal Symptom Score，TNSS）
次要结局
- 鼻结膜炎生命质量调查问卷（RQLQ）
- 鼻伴随症状总分表（TNNSS）
研究者
研究点 (3)
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