适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 耳鸣致残量表
研究概览
简要总结
基于循证医学原则，采用随机对照试验方法，对将来自首都医科大学附属北京中医医院针灸科门诊的特发性耳鸣患者 90 例，随机分组后进行针刺与假针刺治疗，评价针刺疗法治疗特发性耳鸣的疗效。为针刺治疗特发性耳鸣提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 基于针刺操作的特殊性研究者及操作者均知道患者所处的组别, 患者无法分辨出针刺治疗组与非穴位浅刺组的区别;针刺组用a组表示，假针组用b组表示，从而更好的对统计者施盲。在进行统计处理前，所有数据将均由专人进行保管，数据统计结束时才会进行揭盲。为最大限度保证盲法的成功率，两组患者在不同的时间和诊室接受治疗，没有交流的机会，在治疗第4周向患者提问进行盲法成功率的评价。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合上述特发性耳鸣诊断标准，且 THI 评分≥18 分
- •具有较好依从性,年龄 18～65 岁,性别不限;
- •耳鸣病程＞3 个月,因情绪变化而突发或加重;
- •愿意接受针刺治疗并能配合完成静脉采血及耳鸣评估量表;
排除标准
- •合并有心、肝、肺、肾、血液等其他系统严重疾病者;
- •不能配合治疗或依从性差患者；
- •影像学检查提示合并耳部肿瘤者。
研究组 & 干预措施
针刺组
假针组
结局指标
主要结局
耳鸣致残量表
次要结局
- 耳鸣视觉模拟评分量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 血清五羟色胺
- 血清γ-氨基丁酸
- 血清脑源性神经营养因子
研究者
研究点 (1)
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