ChiCTR-IOQ-17010956尚未招募不适用
RhCcEe 多抗原配型预防孕产妇血型免疫抗体风险的临床研究
深圳市第二人民医院院级临床研究课题资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 246 人开始时间: 2017年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 246
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血型同种抗体阳性率
研究概览
简要总结
本项目将对孕产妇进行 RhCcEe 多抗原配型输血的临床对比研究,观察多抗原配型干预组与对照组血型同种抗体阳性率、抗体价效变化、HDN 的发生率、二胎妊娠质量与输血效果等差异,形成孕产妇血型同种抗体风险控制的有效方案,降低孕产妇血型免疫抗体风险,提高二胎生育质量,降低孕产妇临床输血无效率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 45(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 22 至 45 周岁女性,妊娠期间贫血或产后出血需输血治疗的孕产妇(Hb<80g/L,或有其它临床输血指征)。
排除标准
- •患有自身免疫病的孕产妇,自身抗体阳性,或患有其它自身免疫功能异常的疾病。
研究组 & 干预措施
RhCcEe 多抗原配型组
RhCcEe 多抗原配型
RhCcEe 多抗原未配型组
结局指标
主要结局
血型同种抗体阳性率
血型同种抗体性质与类型
红细胞输注无效率
次要结局
- 同种抗体效价变化
- 二胎孕产妇流产率
- Rh-HDN 发生率
- 输血反应率
- 疑难配血频次
研究者
研究点 (1)
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