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临床试验/ChiCTR-IOQ-17010956
ChiCTR-IOQ-17010956尚未招募不适用

RhCcEe 多抗原配型预防孕产妇血型免疫抗体风险的临床研究

深圳市第二人民医院院级临床研究课题资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 246 人开始时间: 2017年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
246
试验地点
1
主要终点
血型同种抗体阳性率

研究概览

简要总结

本项目将对孕产妇进行 RhCcEe 多抗原配型输血的临床对比研究,观察多抗原配型干预组与对照组血型同种抗体阳性率、抗体价效变化、HDN 的发生率、二胎妊娠质量与输血效果等差异,形成孕产妇血型同种抗体风险控制的有效方案,降低孕产妇血型免疫抗体风险,提高二胎生育质量,降低孕产妇临床输血无效率。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
半随机对照

入排标准

年龄范围
22 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • 年龄 22 至 45 周岁女性,妊娠期间贫血或产后出血需输血治疗的孕产妇(Hb<80g/L,或有其它临床输血指征)。

排除标准

  • 患有自身免疫病的孕产妇,自身抗体阳性,或患有其它自身免疫功能异常的疾病。

研究组 & 干预措施

RhCcEe 多抗原配型组

RhCcEe 多抗原配型

RhCcEe 多抗原未配型组

结局指标

主要结局

血型同种抗体阳性率

血型同种抗体性质与类型

红细胞输注无效率

次要结局

  • 同种抗体效价变化
  • 二胎孕产妇流产率
  • Rh-HDN 发生率
  • 输血反应率
  • 疑难配血频次

研究者

发起方
深圳市第二人民医院院级临床研究课题资助

研究点 (1)

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