ChiCTR2100044007进行中(未招募)早期 1 期
孕妇疲乏和抑郁对妊娠结局及婴儿生长发育影响的队列研究
复旦大学护理学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 125 人开始时间: 2021年2月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 125
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 妊娠并发症
研究概览
简要总结
1.探索孕妇疲乏和抑郁对妊娠结局的影响; 2.探索孕妇疲乏和抑郁对婴儿生长发育的影响; 3.比较孕妇疲乏和抑郁对妊娠结局及婴儿生长发育的。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •①孕早期; ②年龄>20 岁且<35 岁; ③单胎; ④具备基本的中文读写能力; ⑤自愿参加。
排除标准
- •①异院分娩; ②胎儿死亡; ③采血 48 小时内服用消炎药; ④其他原因导致无法参加研究。
研究组 & 干预措施
研究对象的疲乏和抑郁程度分组
结局指标
主要结局
妊娠并发症
时间窗: 孕早期和孕晚期
新生儿出生体重
时间窗: 产后 3 天
婴儿体重
时间窗: 产后 4 个月、6 个月和 12 个月
婴儿神经心理发育情况
时间窗: 产后 4 个月、6 个月和 12 个月
血清白介素水平
时间窗: 孕早期、孕中期和孕晚期
泌乳发动延迟率
时间窗: 产后 3 天
乳汁成分
时间窗: 产后 3 天和 42 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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