ChiCTR2000038546尚未招募1 期
孕产期疲乏对子代发育的危害及干预效果评估
国家自然科学基金项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,142 人开始时间: 2020年9月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,142
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 疲乏
研究概览
简要总结
（1）构建孕产期疲乏临床评估指标体系。 （2）构建产妇产时疲乏的影响因素的理论模型。 （3）探讨孕产期疲乏对子代生长发育的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄≥18 周岁的孕产妇及其子代；
- •(2)理解认知能力正常，有清晰的表达能力。
排除标准
- •（1）孕产妇有慢性疲乏史或孕前抑郁症史；
- •（2）孕产妇有遗传代谢性疾病或染色体异常疾病者；
- •（3）产检筛查胎儿有染色体异常性疾病高风险（可疑或确诊）；
- •（4）孕产妇有慢性腹泻、活动性结核、严重肾病或心脏病等影响婴儿发育的疾病。
研究组 & 干预措施
孕期疲乏组
测量疲乏和胎儿发育指标
孕期非疲乏组
测量疲乏和胎儿发育指标
产时疲乏组
测量疲乏影响因素指标
产后疲乏组
测量疲乏和子代结局指标
产后非疲乏组
测量疲乏和子代结局指标
产时非疲乏组
测量疲乏影响因素指标
结局指标
主要结局
疲乏
胎儿生长发育
婴儿体格发育
婴儿神经心理发育
婴儿早期认知-运动发育
睡眠
次要结局
- 焦虑、抑郁
- 社会支持
- 孕妇重大生活事件
- 分娩结局
- 宫缩情况
- 患者血糖（产后 2h）
- 患者满意度
- 疼痛
研究者
研究点 (3)
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