ChiCTR2500102247尚未招募不适用
伊基奥仑赛注射液长期随访登记性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 南京驯鹿生物医药有限公司
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 伊基奥仑赛注射液治疗后安全性事件
研究概览
简要总结
观察伊基奥仑赛注射液治疗患者的安全性、有效性，观察 CAR-T 细胞在体内的存续情况
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 95（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受过伊基奥仑赛注射液治疗；
- •2.若参与了伊基奥仑赛注射液上市前临床研究或上市后真实世界研究，则要求完成或提前退出原研究；
- •3.自愿签署伦理委员会批准的知情同意书；
排除标准
- •伊基奥仑赛注射液回输后至签署知情同意之前接受过另外一种基于慢病毒载体的细胞或基因治疗（无论是商业化的产品还是参加临床研究的研究药物）
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
伊基奥仑赛注射液治疗后安全性事件
次要结局
- 总生存期
- VCN 检测
- 疾病无进展生存期
研究者
研究点 (7)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
阿基仑赛注射液 CAR-T 治疗淋巴瘤疗效的观察性研究ChiCTR2400089315自筹
Unknown
不适用
CAR-T 细胞注射液治疗晚期实体瘤的有效性和安全性研究 一项开放、单中心、单臂的临床研究晚期肿瘤ChiCTR2300071611深圳宾德生物科技有限公司
Unknown
1 期
评估 IL-13Rα2 UCAR-T 细胞注射液治疗晚期胶质瘤的安全性和有效性临床研究ChiCTR2100042400苏州茂行生物科技有限公司12
Unknown
2 期
ICG318 CAR-T 细胞注射液成人难治性系统性红斑狼疮 I/IIa 期临床研究ChiCTR2500100106杭州艾赛免疫生物医疗有限公司
Unknown
不适用
评估靶向 IL-13Rα2 或 B7-H3 UCAR-T 细胞注射液治疗晚期胶质瘤的安全性和有效性临床研究ChiCTR2100052448江苏茂行科技有限公司12