ChiCTR1900020564尚未招募诊断试验新技术临床试验
人髓系细胞触发受体-1 在新生儿呼吸机相关性肺炎诊治中价值研究
金华市财政+自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 人髓系细胞触发受体-1
研究概览
简要总结
本研究旨在通过检测 NVAP 患者和对照组肺泡灌洗液中的 sTREM-1 水平,分析 sTREM-1 与新生儿呼吸机相关性肺炎(NVAP)相关性,为新生儿呼吸机相关性肺炎的诊断提供依据。通过研究 sTREM-1 水平与新生儿 VAP 疾病严重程度(包括最高吸入氧浓度、最高吸气峰压、最高平均气道压、最高呼气末正压、氧合指数(OI))及最终结局(死亡率、慢性肺病发生率、总住院时间、机械通气时间)之间的关系,为临床进行新生儿 VAP 严重程度及预后提供客观支持,并做出科学的评估。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0.1(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合新生儿呼吸机相关性肺炎诊断标准的足月新生儿。 新生儿呼吸机相关性肺炎诊断标准为:( 1) 发热或体温增加;( 2) 气管和支气管出现脓性痰,涂片染色可见细菌; (3 ) 胸部 X 线出现新的或进行性的肺浸润病灶;(4 ) 气管分泌物培养阳性,菌落计数>106 个/ml; 若痰培养作为细菌学检验标本,则必须低倍镜下白细胞 >25 个,鳞状上皮细胞<10 个。
排除标准
- •有严重全身系统感染、呼吸系统发育畸形、严重先天性心脏病患儿。
结局指标
主要结局
人髓系细胞触发受体-1
次要结局
- 血常规
- 超敏 C 反应蛋白
- 血降钙素原
研究者
研究点 (1)
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