ChiCTR1800018156尚未招募治疗新技术临床试验
继发性甲旁亢超声引导微创消融治疗与手术治疗对照研究
北京市卫生和计划生育委员会3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 212 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 212
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 治愈率
研究概览
简要总结
研究目标 1.1 建立甲状旁腺微创消融治疗与手术治疗多中心对照研究 1.2 建立超声引导下热消融治疗继发甲状旁腺功能亢进患者的规范化共识
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •自愿参加本研究 SHPT 患者，年龄 18 岁-75 岁。
- •入选标准（根据慢性肾功能衰竭继发甲状旁腺功能亢进外科临床实践专家共识）：
- •①临床表现：严重的骨痛、骨质疏松、肌痛、皮肤瘙痒等症状影响生活质量，严重贫血且对促红细胞生成素抵抗者等持续性；
- •②符合 SHPT 诊断的患者，对钙敏感受体激动剂、维生素 D 及其类似物等药物抵抗，内科治疗无效的高钙血症（血清钙＞4mmol/L）或高磷血症（血清磷＞1.94mmol/L）；
- •③iPTH>800pg/ml；
- •④存在 SHPT 且超声提示至少 1 枚以上甲状旁腺腺体增生并且直径＞1cm，伴血流丰富。
排除标准
- •①严重骨骼畸形和骨质疏松；
- •②合并严重心肺脑功能障碍等全身性疾病；
- •④超声或核素扫描提示胸骨后异位甲状旁腺。
研究组 & 干预措施
2
超声引导下消融治疗
1
外科治疗
结局指标
主要结局
治愈率
时间窗: 术后 2 小时，1 月，3 月，6 月，12 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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