ChiCTR-INR-17010994已完成治疗新技术临床试验
针麻甲状腺手术的神经生物学机制研究
科技部3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 216 人开始时间: 2008年4月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 216
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 痛觉变化（人体疼痛测试仪）
研究概览
简要总结
论证针刺麻醉甲状腺切除手术的临床效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评价者盲法
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •甲状腺腺瘤、甲状腺囊肿及甲状腺结节性肿大患者；择期手术；年龄 19～64 岁；符合 ASA(美国麻醉医师协会)
- •标准Ⅰ—Ⅱ级，无其它系统合并疾患；心肺功能良好, 心电图大致正常，心率 60～90 次，血压正常；志愿参加本课题研究，并签署
排除标准
- •甲状腺炎、甲状腺癌、胸骨后甲状腺肿及原发性甲状腺功能亢进者；急症手术；年龄＜19、＞64 岁；
- •有其他系统严重合并症，心律失常，血压异常；哺乳、妊娠期妇女；过敏体质和长期使用激素类药物者；非志愿加入本试验者。
研究组 & 干预措施
A 组:扶突穴组
双扶突穴，一次性无菌针，规格为 0.25×60mm。连接韩氏镇痛仪。电针诱导 20 分钟后开始手术
B 组: 内关加合谷穴组
B 组: 内关加合谷穴组：双内关加合谷穴，其他同 A 组
C 组: 内关加合谷穴 HANS 组
C 组: 内关加合谷穴 HANS 组：双内关加合谷穴 HANS，其他同 A 组
D 组:阳陵泉穴组
D 组:阳陵泉穴组：双阳陵泉穴，其他同 A 组
E 组:局麻加强化组
E 组: 非经非穴组：下肢阳陵泉穴旁开
F 组:非经非穴组
F 组:局麻加强化组：常规局麻加神经安定镇痛
结局指标
主要结局
痛觉变化（人体疼痛测试仪）
药物用量
疼痛情况（VAS）
次要结局
- 循环指征
- 心理调查
- 术后康复情况
- 卫生经济学指标
研究者
研究点 (3)
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