ChiCTR2300077452已完成早期 1 期
TIMP-2/IGFBP-7 对重症患者急性肾损伤的早期预测价值
江苏省卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 人基质金属蛋白酶抑制因子-2
研究概览
简要总结
研究急性肾损伤因子 TIMP-2/IGFBP-7 对重症患者急性肾损伤的早期预测价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 岁以上的男性或女性；
- •受试者在入住 ICU 24 小时内入组（收集研究样本）；
- •预期入组后留置在 ICU 至少 48 小时；
- •入组后使用留置导尿管作为常规护理至少 48 小时；
- •入组前 24 小时内至少有以下一种急性状态记录：
- •（1）呼吸系统 SOFA 评分≥2（PaO2/FiO2<300）；
- •（2）心血管系统 SOFA 评分≥1（MAP<70 mm Hg 和 / 或需要使用任何升压药）。
排除标准
- •曾接受过肾移植的患者；
- •已确诊为 KDIGO 2/3 级 AKI 患者；
- •已行血液透析（急性或慢性）或在入组时急需进行血液透析的患者；
- •感染 HIV 或活动性肝炎（急性或慢性）患者；
- •有慢性肾病史（CKD）但基线血清肌酐值（入组前 6 个月的基线值）未知的患者。
结局指标
主要结局
人基质金属蛋白酶抑制因子-2
胰岛素样生长因子结合蛋白 7
灵敏度
特异度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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