ChiCTR-RNC-13003350已完成Unknown
EGFR 突变定量检测在非小细胞肺癌 EGFR-TKI 治疗中的价值研究
格诺思博生物科技南通有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- EGFR 突变
研究概览
简要总结
入选接受 EGFR-TKI 治疗的非小细胞肺癌患者作为研究对象。定量检测受试者治疗前 EGFR 突变。分析 EGFR 突变比率分别与患者无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）之间的关系。同时，分析不同敏感突变的治疗有效率和缓解率。从而评价 EGFR 定量突变检测对于非小细胞肺癌个性化治疗的意义。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-80 岁；
- •3.曾接受 EGFR-TKI 治疗，且为首次接受 EGFR-TKI 治疗；
- •4.患者接受 EGFR-TKI 治疗前，进行了 EGFR 突变的 ARMS 方法检测；
- •5.疗效评价采用 RECIST 评价。
排除标准
- •2.获取的患者石蜡包埋组织切片中，肿瘤组织含量不足 80%；或组织 DNA 样本浓度小于 0.5ng/ul;
研究组 & 干预措施
非小细胞肺癌
结局指标
主要结局
EGFR 突变
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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