ChiCTR2200055724已完成回顾性研究
EGFR 罕见突变的晚期非小细胞肺癌的临床分析
勃林格殷格翰（中国）投资有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 437 人开始时间: 2021年10月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 437
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存时间
研究概览
简要总结
- 描述性分析用 EGFR TKIs 和化学疗法治疗的 EGFR 罕见突变的晚期 NSCLC 患者的有效性；
- 分析具有 EGFR 罕见突变的非小细胞肺癌患者的临床特征，突变模式；
- 探讨罕见突变患者对 EGFR-TKIs 的获得性耐药机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •组织学上证实具有 EGFR 罕见突变（除外 19del / L858R 的 EGFR 突变），的 IIIB-IV 期 NSCLC 患者；
- •提供详细的诊断和治疗以及随访数据；
- •接受可以评估疗效的治疗周期（化疗≥2 个周期，靶向治疗≥28 天）；
- •根据 RECIST1.1 标准，具有可测量的病灶(肿瘤病灶 CT 扫描长径大于 10 mm，淋巴结 CT 扫描短径大于 15 mm)，可测量病灶未接受过放疗、冷冻等局部治疗）。
排除标准
- •1.EGFR 突变的类型尚未明确诊断；
- •2.未完成规定的治疗周期或未进行规律随访（至少 2 月一次）确定是否发生疾病进展的患者。
研究组 & 干预措施
晚期非小细胞肺癌组
结局指标
主要结局
无进展生存时间
总生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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