ChiCTR2300068010尚未招募早期 1 期
结肠不同位置肠道微生物差异对结直肠腺瘤-癌演进序列的驱动效应的研究
医院基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道微生物组成
研究概览
简要总结
本研究目的是明确结肠腺瘤-癌演进过程中肠道菌群失调是否为导致结直肠癌的直接原因还是仅仅只是继发效应,从而破译驱动结直肠癌的特定致病菌群或代谢产物并探寻其潜在机制,同时为而且为寻求将肠道微生物作为治疗与预防结直肠癌靶点的研发提供新的有益的思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~75 周岁行结肠镜检查的人群,性别不限。
- •2.按指南使用 3-4L PEG,使用祛泡剂,可加服用辅助用药进行肠道准备。
- •3.退镜时间≥6mins(不包括活检时间),留图证明。
- •4.病例录入原则:连续上报、定机和定人,避免选择性录入数据。
排除标准
- •1.既往有急性心梗病史(6 个月内),有严重的心、肝、肾功能不全,或精神疾患。
- •2.正在服用阿司匹林、华法林等抗凝药者,或存在凝血功能障碍者。
- •3.炎症性肠病复查及家族性肠息肉病患者。
- •4.正参加其它临床观察试验或 60 天内曾参与其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
结肠腺瘤组
结肠癌组
结局指标
主要结局
肠道微生物组成
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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