ChiCTR2500095949尚未招募不适用
无创多模电磁精准调控技术治疗老年痴呆和抑郁症的临床研究
国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知量表 ADAS-Cog
研究概览
简要总结
本项目以轻、中度 AD 患者和抑郁症患者为研究对象，应用无创多模电磁精准调控新技术，对脑网络核心节点进行电磁同步刺激治疗，研究无创多模电磁精准调控新技术对 AD 患者、抑郁症患者症状改善的有效性及安全性。建立 AD 患者和抑郁症患者无创调控治疗新方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对病人、医生、 量表评估者、资料分析者使用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •依据 NINCDS-ADRDA 提出的 AD 诊断标准诊断为很可能阿尔茨海默症（probable AD）。
- •（1）年龄 50-85 岁，性别不限；（2）轻、中度 AD 患者，MMSE 得分大于 10 分，小于 26 分；（3）小学学历以上；（4）治疗前一个月进行持续稳定剂量的药物治疗；（5）自愿参加，并与法定监护人共同签署知情同意书。依据美国精神病学协会发布的精神障碍诊断和统计手册第五版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,DSM-V）中的抑郁障碍-抑郁发作诊断标准；（1）年龄在 18～60 岁之间；（2）门诊或住院患者；（3）由本人签署书面知情同意书；（4）符合 DSM-IV 诊断标准：重性抑郁障碍（单次发作或反复发作），通过简明 国际神经精神障碍访谈检查（MINI）中文版进行评定；（5）当前抑郁发作程度 14 分< HAMD-17。
排除标准
- •（1）血管性 MCI（有脑卒中病史者，Hachinski 缺血指数量表 HIS>5 分者）；（2）重度抑郁引起的 MCI（老年抑郁量表≥11 分）；（3）患有可引起认知功能障碍的神经系统其他疾病(如脑肿瘤、帕金森病、脑炎、 癫痫等)；（4）脑外伤导致的痴呆；（5）其他可引起认知损害的系统性疾病，如甲状腺功能异常、严重贫血、梅毒、 HIV 等；（6）有精神病史者或先天精神发育迟缓者；（7）有严重听、视力障碍，不能配合检查者；（8）体内有起搏器，动脉瘤夹，人工心脏瓣膜，耳植入体，金属碎片；眼睛， 皮肤或体内有异物等 MRI 扫描禁忌症。
- •依据美国精神病学协会发布的精神障碍诊断和统计手册第五版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,DSM-V）中的抑郁障碍-抑郁发作诊断标准；（1）年龄在 18～60 岁之间；（2）门诊或住院患者；（3）由本人签署书面知情同意书；（4）符合 DSM-IV 诊断标准：重性抑郁障碍（单次发作或反复发作），通过简明 国际神经精神障碍访谈检查（MINI）中文版进行评定；（5）当前抑郁发作程度 14 分< HAMD-17。
研究组 & 干预措施
rTMS+tACS
rTMS+LFMS
tACS+LFMS
rTMS
tACS
LFMS
结局指标
主要结局
认知量表 ADAS-Cog
认知量表 AVLT
神经心理学量表 HAMD-17
神经心理学量表 CGI
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
神经精神疾病诊治新技术研究—无创多模电磁精准调控技术和产品研发重性抑郁障碍ChiCTR2500114418浙江省科技厅“尖兵”“领雁”研发攻关计划项目
Unknown
不适用
基于大脑皮层神经调控的老年痴呆症精准诊治研究阿尔兹海默症ChiCTR1800019199三名工程90
Unknown
不适用
意识障碍患者临床电磁干预治疗的临床观察ChiCTR1800014293国家专项经费40
Unknown
不适用
多靶点高频 rTMS 联合药物治疗改善 AD 患者认知功能的脑机制研究ChiCTR2300078341国家自然科学基金；山东第一医科大学人才基金项目
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件。 神经导航下经颅磁刺激治疗老年抑郁症的疗效及其抗抑郁机制研究ChiCTR2100044691老年专培专科建设经费56