ChiCTR2300078341进行中（未招募）治疗新技术临床试验
多靶点高频 rTMS 联合药物治疗改善 AD 患者认知功能的脑机制研究
国家自然科学基金；山东第一医科大学人才基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知行为学评估
研究概览
简要总结
针对高频 rTMS 和 / 或药物治疗 AD 患者的作用机制、临床指征及影像学表现，从核心脑区脑功能连接、脑功能网络和认知行为学多个方面进行较系统的研究，建立药物与无创神经调控联合治疗 AD 疾病的多模态影像学客观评价方法。希望取得以下成果： （1）应用神经心理学量表评估所有受试者的记忆、信息处理速度、执行功能和注意力等认知功能。观察 AD 患者治疗前后认知功能的改善程度，探讨不同治疗方式作用下，AD 患者认知功能改善的差异，为 rTMS 治疗在 AD 临床的推广应用提供临床数据支持。 （2）基于多模态 fMRI 影像学数据，以脑网络为突破点，通过描绘不同治疗方式作用下 AD 患者核心脑区功能改变的关键连接及脑网络特征的变化，寻找可以用于 AD 临床治疗效果评价的影像学指标。 （3）以上述研究为基础，通过综合分析，建立药物和 / 或无创神经调控联合治疗 AD 疾病的多模态影像学客观评价方法，综合评估高频 rTMS 治疗在 AD 临床治疗的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合美国精神疾病诊断与统计手册修订第 IV 版及美国国立神经病学、语言交流障碍和卒中-老年性痴呆及相关疾病学会工作组标准；② 患者均为汉族、右利手；③ 教育程度 8 年及以上；④ 完成实验要求的全部临床及认知行为学量表；⑤ 行动自如，无需他人帮助；⑥ 无既往饮酒史、药物依赖史； ⑦ 无癫痫发病及家族史；⑧ 无磁共振检查的禁忌症，如幽闭恐惧症和金属植入物等。
排除标准
- •① 有严重的外伤或精神病史者；② 患有严重的缺血性病变患者；③ 抑郁和 / 或焦虑患者；④ 动脉硬化症或脑白质疏松症者；⑤ 体重超标，身体质量指数（Body Mass Index, BMI）≥ 28。
研究组 & 干预措施
药物治疗组
干预措施: 药物治疗组
联合治疗 B 组
干预措施: 联合治疗 B 组
联合治疗 A 组
干预措施: 联合治疗 A 组
结局指标
主要结局
认知行为学评估
次要结局
- 弥散张量成像
- 3D-T1 结构磁共振成像
研究者
研究点 (1)
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