First-BLINDOS - Evaluation d’une stratégie de dépistage systématique de la carence en vitamine D et du traitement en cas de déficit, sur l’amélioration de la distance maximale de marche chez les patients atteints d'artériopathie oblitérante des membres inférieurs de stade 2

Phase 1

• Conditions: Artériopathie oblitérante des membres inférieurs de stade 2; MedDRA version: 20.0Level: HLGTClassification code 10003216Term: Arteriosclerosis, stenosis, vascular insufficiency and necrosisSystem Organ Class: 10047065 - Vascular disorders; MedDRA version: 20.0Level: SOCClassification code 10047065Term: Vascular disordersSystem Organ Class: 10047065 - Vascular disorders; MedDRA version: 20.0Level: PTClassification code 10062585Term: Peripheral arterial occlusive diseaseSystem Organ Class: 10047065 - Vascular disorders; MedDRA version: 20.0Level: LLTClassification code 10074575Term: Peripheral arterial occlusive disease Fontaine stage IIaSystem Organ Class: 10047065 - Vascular disorders; MedDRA version: 20.0Level: LLTClassification code 10074576Term: Peripheral arterial occlusive disease Fontaine stage IIbSystem Organ Class: 10047065 - Vascular disorders; Therapeutic area: Diseases [C] - Cardiovascular Diseases [C14]

• Registration Number: EUCTR2018-004146-41-FR
• Lead Sponsor: CHU Angers

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Results First Posted: 1900-01-01
• Study Start: 2018-11-23
• Last Update Posted: 5 April 2021

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 80

Inclusion Criteria

- Patients présentant une AOMI stade 2
- Patients majeurs (= 18 ans)
- Patients affiliés ou bénéficiaires d’un régime de sécurité sociale
- Patients ayant signé un consentement éclairé au préalable

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 40
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 40

Exclusion Criteria

- Patients présentant une ischémie critique des membres inférieurs
- Patients déjà supplémentés en vitamine D
- Patients présentant une hypercalcémie connue
- Patients présentant une maladie avec pronostic vital engagé
- Patients présentant un état clinique qui ne permet pas la réalisation des différentes mesures (agitation, plaie cutanée, asthénie majeure, dyspnée aiguë, arythmie,…)
- Patients protégés au sens de la loi (femmes enceintes, parturientes et mères allaitantes ; personnes privées de liberté par une décision administrative ou judiciaire, personnes faisant l’objet de soins psychiatriques sous la contrainte ; mineurs ; personnes majeures faisant l’objet d’une mesure de protection légale ou hors d’état d’exprimer leur consentement).
- Patients inaptes à comprendre les objectifs ou consignes de l’étude
- Patients dans une période d’exclusion relative à une autre étude.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified