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临床试验/ChiCTR2500096747
ChiCTR2500096747进行中(未招募)不适用

脑卒中患者下肢步行功能的神经肌肉骨骼建模分析

国家自然科学基金青年科学基金项目 323010902 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月10日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
2
主要终点
59 个运动捕捉反光标记点 3 维度空间坐标

研究概览

简要总结

本项目通过采集受试者在复杂任务(如多速步行、上下楼梯、跨越障碍等)时,运动捕捉、地面反作用力、表面肌电等数据,搭建个性化神经肌肉骨骼模型及相应的自动化运动功能预测平台。基于该平台,可以模拟和预测在不同治疗和干预方案下,患者下肢运动功能是否改善。本项目既可揭示脑卒中后深层生物力学机制的个体性差异及变化,也为设计高效率、低风险、低成本的个性化康复训练治疗方法提供客观的依据和新颖的思路。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • (1)偏瘫是由第 1 次发生单侧中风引起;
  • (2)能够独立在水平地面步行 10 米及以上;
  • (3)能够独立完成从椅子站起,并向前步行 2 米;
  • (4)能够独立完成步行过程中跨越 25cm 障碍、并稳定步行 2 米;
  • (5)能够独立完成上下 3 节 16cm 高×81cm 宽×28cm 深楼梯;
  • (6)无共济失调、无意识、听觉、视觉障碍,能够按照要求完成指令。
  • (7)卒中后认知障碍筛查评估量表>24,具有良好的认知能力;
  • (8)自愿签署知情同意书。
  • (1) 无严重的心血管、神经系统或肌骨系统其他相关疾病。
  • (2) 能够独立行走、跨越障碍、坐下起立及上下楼梯。
  • (3) 未服用可能影响步态的药物(如镇静剂、肌肉松弛剂等)。
  • (4) 参与者同意参与实验,并签署知情同意书。

排除标准

  • (1)非首次卒中,卒中后复发;
  • (2)存在非卒中引起的其他神经或骨骼疾病,以对步态造成影响;
  • (3)存在主要感觉缺失,意识、听觉、视觉障碍。
  • (4)脑血管病情进展中或生命体征不稳定。
  • (5)不愿签署知情同意书。
  • (1)有明显的步态异常或运动障碍,如中风、帕金森病等。
  • (2)近期(6 个月内)有下肢骨折、韧带损伤等情况。
  • (3)近期接受过下肢手术的参与者。
  • (4)存在严重的认知障碍,无法理解实验目的和流程。

研究组 & 干预措施

脑卒中组

健康人组

结局指标

主要结局

59 个运动捕捉反光标记点 3 维度空间坐标

3 维地面反作用力大小及方向

16 路下肢表面肌电信号

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金青年科学基金项目 32301090

研究点 (2)

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