ChiCTR2400091655进行中（未招募）回顾性研究
对比远处淋巴结转移 IVB 期卵巢癌不同治疗方式疗效的多中心、回顾性研究
自选课题（自筹）4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 无进展生存期（PFS）
研究概览
简要总结
主要目的：通过对比无进展生存期（PFS），以评价不同方式治疗远处淋巴结转移 IVB 期卵巢癌的疗效，探索远处淋巴结转移 IVB 期卵巢癌的最佳处理方式。疾病进展依据 RECIST 1.1 进行评估； 次要目的：通过对比总生存期（OS）及围手术期（术中及术后 30 天内）并发症，以评价不同方式治疗远处淋巴结转移 IVB 期卵巢癌的疗效和安全性，并分析远处淋巴结转移 IVB 期卵巢癌的预后影响因素及治疗后首次复发的临床特征。疾病进展依据 RECIST 1.1 进行评估，围手术期并发症依据 Clavien-Dindo 并发症分级系统进行分级；
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁；
- •2.ECOG 评分 0-1 分；
- •3.FIGO 分期（2014 版）IVB 期的卵巢、输卵管或原发性腹膜高级别上皮性癌初治患者；
- •4.经影像学或病理学诊断的腹腔外任何一处远处淋巴结转移；
- •5.接受过初次肿瘤细胞减灭术或间隔肿瘤细胞减灭术；
- •6.完成标准一线方案治疗；
排除标准
- •1.合并其他恶性肿瘤；
- •2.远处实质性脏器、骨、胸腔任何一处转移；
- •3.无法获取完整的随访资料；
研究组 & 干预措施
PDS 组
PDS+LND 组
NACT+IDS 组
结局指标
主要结局
无进展生存期（PFS）
时间窗: 从加入研究到最后一次随访期间
次要结局
- 总生存期（OS）(从加入研究到最后一次随访期间)
- 围手术期并发症(从手术当天至术后 1 月内)
- 预后影响因素(在完成最后一例入组患者的随访时)
- 治疗后首次复发的临床特征(在完成最后一例入组患者的随访时)
研究者
研究点 (4)
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